Текущая ситуация с химическими фармацевтическими промежуточными продуктами
Dec 14, 2021
В настоящее время моей стране ежегодно требуется более 2 000 видов сырья и промежуточных продуктов для химической промышленности, а потребность составляет более 2,5 миллионов тонн. После более чем 30 лет разработки химическое сырье и промежуточные продукты, необходимые для фармацевтического производства в моей стране, в основном могут быть подобраны, и только небольшая их часть должна быть импортирована. Более того, из-за обильных ресурсов моей страны и низких цен на сырье многие промежуточные продукты экспортируются в больших количествах. Итак, какие возможности развития есть у моей страны в области фармацевтических промежуточных продуктов?
После почти 50 лет разработки -лактамных антибиотиков в Китае была сформирована полная производственная система. В настоящее время почти все -лактамные антибиотики (кроме разновидностей, на которые распространяется патентный период) могут производиться в моей стране при очень низкой стоимости. Производство пенициллина занимает первое место в мире, и большое количество их экспортируется на международный рынок; цефалоспориновые антибиотики в основном самодостаточны. Также можно стремиться к части экспорта.
В настоящее время все промежуточные продукты, поддерживающие -лактамные антибиотики, могут производиться в моей стране. За исключением полу-синтетических антибиотиков, 7-ACA и 7-ADCA, которые необходимо частично импортировать, могут производиться все промежуточные соединения боковой цепи, и большое их количество выходит.
Возьмем, к примеру, фенилуксусную кислоту, основной вспомогательный промежуточный продукт -лактамных антибиотиков. В моей стране насчитывается около 30 производителей фенилуксусной кислоты с общей годовой производственной мощностью около 20000 тонн. Тем не менее, большинство компаний являются небольшими по размеру, с наибольшим годовым объемом производства в 2,000 тонны, а другое крупномасштабное производство составляет сотни тонн. В 2003 г. общий внутренний спрос на фенилуксусную кислоту составил около 14,000 тонн, а структура потребления была следующей: на пенициллин G пришлось 85%, на другие лекарства - 4%, на специи - 7%, на пестициды и другие поля составили 4 процента.
С развитием отечественной парфюмерии, медицины, пестицидов и других отраслей спрос на фенилуксусную кислоту будет расти. По оценкам, к 2005 г. фармацевтическая промышленность моей страны будет потреблять около 14000 тонн фенилуксусной кислоты, пестицидная промышленность -- 500 тонн, а парфюмерная промышленность -- около 2000 тонн. В сочетании с потреблением в других областях предполагается, что общий внутренний спрос на фенилуксусную кислоту в 2005 году достигнет 18,000 тонн.
На самом деле синтез лекарств также относится к химической категории, но он более строг, чем требования общих химических заводов, поэтому фармацевтические заводы нуждаются в сертификации GMP, а химико-фармацевтические промежуточные продукты являются сырьем для синтеза лекарств, а не лекарствами, поэтому относительно говоря, требования ниже, чем у наркотиков. Завод-изготовитель не требует фармацевтической сертификации GMP
