CAS: 1181267-30-0|Биластин ИТС-2
Название продукта: Биластин ITS-2 (Примесь N19/Примесь 50/Примесь 22)
Химическое название: Метил 2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)этил)фенил)пропаноат.
Номер CAS: 1181267-30-0
Молекулярная формула: C20H24O5S
Молекулярный вес: 376,47 г/моль
Чистота (ВЭЖХ): больше или равна 97%.
Внешний вид: белое твердое вещество
Хранение: 2–8 градусов, в защищенном от света месте.
Растворимость: растворим в ДМСО, ДМФ, дихлорметане.
Упаковка: 50мг/100мг/250мг/500мг/навалом
Срок выполнения: 3–7 рабочих дней со склада.
Сделано в Китае|Сертификат подлинности с данными ВЭЖХ, ЯМР и МС предоставляется с каждым заказом
- Доставка по всему миру
- Гарантия качества
- Круглосуточная служба поддержки клиентов
Внедрение продукции
КАС 1181267-30-0|Биластин ИТС-2|Стандарт фармацевтической примеси для заявок ANDA/DMF|Китай Производитель
Обзор продукта
Как китайский-производитель, Альфа Химические поставкиБиластин ITS-2 (CAS 1181267-30-0) – хорошо изученный-эталонный стандарт фармацевтических примесей. Соединение химическиметил-2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)этил)фенил)пропаноат, ключевого тозилированного промежуточного продукта в синтезе биластина. Он поставляется с сертификатом подлинности-специфической партии, содержащим данные о чистоте по ВЭЖХ,1Данные H ЯМР и МС.
В настоящее время для биластина отсутствует официальная монография по примесям EP, в то время как USP установила требования контроля для некоторых примесей [ссылка: 1]. Для подачи заявок ANDA и DMF заявители должны самостоятельно идентифицировать и контролировать все потенциальные примеси на уровне или выше порога идентификации ICH Q3A. Это делает хорошо-стандарты по примесям, такие как ITS-2, необходимыми дляразработка метода, валидация метода (AMV) и выпуск партии контроля качества.
Чистота больше или равна 97% по данным ВЭЖХ. Продукт представляет собой белое твердое вещество, поставляемое в виде серийного-эталонного образца. Для связанныхфармацевтические промежуточные продукты и стандарты примесей, изучите нашу линейку продуктов для медико-биологических наук.
Приложения в фармацевтическом анализе
Биластин ITS-2 используется на протяжении всего аналитического жизненного цикла лекарственной субстанции биластина и готовых лекарственных форм. Четыре приведенных ниже сценария отражают то, как группы контроля качества и аналитические исследования и разработки обычно используют этот стандарт.
Используется в качестве эталонного маркера для разработки методов ВЭЖХ/УЭЖХ для определения профиля примесей в биластине API и таблетках. Тозильная группа, активная в ультрафиолетовом излучении-, обеспечивает чувствительное обнаружение при длине волны 220–230 нм.
Запросить аналитические данные →Поддерживает исследования точности, точности, специфичности, LOD и LOQ. Охарактеризованный стандарт ITS-2 необходим для демонстрации того, что аналитическая процедура подходит для ее предполагаемой цели.
Запросить цену →Предоставляет охарактеризованный справочный материал, необходимый для разделов идентификации примесей и квалификации. Прослеживаемость согласно USP/EP может быть предоставлена по запросу, если это возможно.
Обсудить потребности регулирования →Используется в качестве маркера примесей при рутинном тестировании контроля качества биластина АФИ и готовой продукции. Гарантирует, что каждая партия соответствует указанным пределам примесей перед выпуском.
Запросить образец →Технические характеристики
Технические характеристикиБиластин ITS-2 (CAS 1181267-30-0)перечислены ниже. Сертификат подлинности конкретной партии-с полными аналитическими данными можно получитьсвязаться с нами.
| Элемент | Спецификация |
|---|---|
| Название продукта | Биластин ИТС-2 (Примесь N19/Примесь 50/Примесь 22) |
| Химическое название | Метил-2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)этил)фенил)пропаноат |
| Номер CAS | 1181267-30-0 |
| Молекулярная формула | C20H24O5S |
| Молекулярный вес | 376,47 г/моль |
| Появление | Белый твердый |
| Чистота (ВЭЖХ) | Больше или равно 97 % |
| Растворимость | Растворим в ДМСО, ДМФ, дихлорметане. |
| Условия хранения | 2–8 градусов, в защищенном от света месте. |
| Аналитические данные | ВЭЖХ,1H ЯМР, МС (в COA) |
| Варианты упаковки | 50 мг / 100 мг / 250 мг / 500 мг / в больших количествах, доступны по индивидуальному заказу |
| Документы | COA с данными ВЭЖХ, ЯМР, МС; Паспорт безопасности доступен по запросу |
Примечание. Разные поставщики могут использовать разные системы нумерации примесей для одного и того же номера CAS. Биластин ITS-2 обозначается как Примесь 50, Примесь N19 и Примесь 22. Пожалуйста, проверьте номер CAS и химическое название при заказе.
Документация по качеству
Сертификат анализа-специфической партии с чистотой, подтвержденной ВЭЖХ,1Данные H ЯМР и МС.
Паспорт безопасности для лабораторного обращения и хранения. Доступно по запросу.
Обсудите отслеживаемость USP/EP, индивидуальный синтез родственных примесей биластина или оптовые количества.
Производство и контроль качества
Биластин ITS-2 синтезирован в контролируемых условиях и охарактеризован методом ВЭЖХ.1H ЯМР и МС перед выпуском. Каждой партии присваивается отслеживаемый номер партии. Соединение обрабатывается и упаковывается в условиях, подходящих для аналитических эталонных материалов, с защитой от света и контролем температуры.
Alfa Chemical также предлагает индивидуальный синтез родственных примесей и промежуточных продуктов биластина. Если вам нужна конкретная примесь, не указанная на нашем веб-сайте, сообщите структуру или номер CAS нашей технической команде.Обсудить индивидуальные требования →
Упаковка и доставка
Стандартные размеры упаковки: 50, 100, 250 и 500 мг. Доступны нестандартные количества. Товары со склада доставляются в течение 3–7 рабочих дней. Состав поставляется в условиях-контролируемой температуры в легкой-защищенной упаковке.
50мг/100мг/250мг/500мг. Янтарные флаконы в легкой-защищенной внешней упаковке. Доступны нестандартные количества.
Международная экспресс-доставка (FedEx/DHL) для небольших партий. Товары со склада доставляются в течение 3–7 рабочих дней. Глобальный экспорт.
COA с ВЭЖХ,1Данные H ЯМР и МС. Паспорт безопасности предоставляется по запросу. Коммерческий счет и упаковочный лист включены.
Хранить при температуре 2–8 градусов, в защищенном от света месте. Используйте в течение периода повторного тестирования, указанного в сертификате подлинности.
Почему стоит выбрать Alfa Chemical для биластина ITS-2
Стандарты примесей не являются взаимозаменяемыми. Ценность эталонного стандарта заключается в его характеристиках, отслеживаемости партий и нормативной документации. Вот что Alfa Chemical предлагает для Биластина ITS-2.
Каждая партия включает чистоту ВЭЖХ,1Данные H ЯМР и МС в сертификате подлинности. Никаких эталонных стандартов черного-ящика.
Прослеживаемость по фармакопейным стандартам может быть предоставлена по запросу, если это возможно.
Нужна другая примесь биластина? Поделитесь структурой, и мы оценим осуществимость и время выполнения.
Мы отвечаем в течение 12 часов. Наша команда может обсудить совместимость аналитических методов и потребности в нормативной документации.
Часто задаваемые вопросы
Он используется в качестве эталонного стандарта фармацевтических примесей для разработки аналитических методов, их валидации и контроля качества биластина АФИ и готовых лекарственных форм.
Да. Разные поставщики используют разные системы нумерации примесей для одного и того же номера CAS. При заказе проверьте номер CAS 1181267-30-0 и химическое название.
Сертификат подлинности включает чистоту ВЭЖХ,1Данные H ЯМР и МС. Дополнительные данные (ИК, qNMR, элементный анализ) могут быть предоставлены по запросу.
Прослеживаемость по фармакопейным стандартам может быть предоставлена по запросу, если это возможно. Пожалуйста, свяжитесь с нами с вашими конкретными требованиями.
Хранить при температуре 2–8 градусов, в защищенном от света месте. Период повторного тестирования указан в сертификате подлинности- конкретной партии.
Самая маленькая стандартная упаковка – 50 мг. Доступны нестандартные количества.Связаться с намидля вашего конкретного требования.
Да. Alfa Chemical предлагает индивидуальный синтез родственных примесей и промежуточных продуктов биластина. Пожалуйста, поделитесь структурой или номером CAS для оценки.
Нет. Этот продукт предназначен только для аналитических и научно-исследовательских целей. Не для использования человеком или в ветеринарии, а также для диагностических или терапевтических применений.
Нужна расценка или сертификат подлинности для CAS 1181267-30-0? Мы отвечаем в течение 12 часов. Данные ВЭЖХ, ЯМР и МС поставляются с каждым заказом.
Получить предложение Запросить образецСопутствующие продукты и ресурсы:
Alfa Chemical Co., Ltd — китайский-производитель специальных химикатов и эталонных стандартов со штаб-квартирой в Чжэнчжоу, Китай. Мы поставляем биластин ITS-2 (CAS 1181267-30-0) и связанные с ним фармацевтические промежуточные продукты в аналитические научно-исследовательские лаборатории и лаборатории контроля качества по всему миру.
* Все характеристики продукта приведены для справочных целей. Пользователи должны провести собственные испытания на пригодность в реальных условиях. Этот продукт предназначен только для аналитических и научно-исследовательских целей. Не для человеческого или ветеринарного использования. Не для диагностических или терапевтических целей.
Последнее обновление: 24 сентября 2026 г.
горячая этикетка : Кас: 1181267-30-0|биластин итс-2, цена, предложение, скидка, в наличии, продажа
